Абисиб: инструкция по применению

Попробуйте воспользоватья для поиска нашим каталогом или полным перечнем товаров

Побочные действия

Если у пациента имеется гиперчувствительность к тому или иному компоненту препарата, применение Абисиба может спровоцировать появление аллергических реакций.

Передозировка

Случаев употребления завышенных доз Абисиба зарегистрировано не было.

Противопоказания

Абисиб не назначается людям с гиперчувствительностью к его составляющим.

При беременности

Фитопрепарат разрешается назначать кормящим грудью и беременным женщинам на протяжении всего срока беременности, а также во время лактации.

Все гастроэнтерологические клиники и медицинские центры в вашем городе. Анализы и УЗИ. Консультация гастроэнтеролога. Болезни органов пищеварения. Узнать подробнее:— В Киеве (Герц, Ilaya, Euromed)- В Санкт-Петербурге (СМ-Клиника, Долголетие, Аллергомед, Врач +, БалтЗдрав, Профессор)- В Москве (СМ-Клиника,Медлюкс, Онмед)- В Харькове (ЦМЭИ, Олимпийский, Виктория, Fortis, Экомед)- В Минске (Белгирудо, Арт-Мед-Компани, Синлаб, Микоша, ГрандМедика, МедКлиник)- в Одессе (Медея, Он клиник, Into Sano, Венера)- В Разяне (Доверие +, Поликлиника-Песочня, Эврикас +)- в Нижнем Новгороде (Онли Клиник, Альфа-центр, ЕвроКлиник, СОЛО, Алтея)- гастроэнтерологические клиники Тюмени (Доктор А+, Клиника «Вера», Авиценна, Медис, Сибирина, Ваш доктор)

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, синтетический тимидиновый аналог нуклеозида.

Блокирует активность фермента ДНК-полимеразы вируса гепатита В. Телбивудин эффективно фосфорилируется клеточными киназами до активной формы трифосфата, имеющего период полувыведения в клетке 14 ч. Телбивудин-5′-трифосфат конкурентно связывает и ингибирует ДНК-полимеразу (обратную транскриптазу) вируса гепатита В, нарушая взаимодействие фермента с его эндогенным субстратом — тимидин-5′-трифосфатом. Включение телбивудина-5′-трифосфата в структуру вирусной ДНК вызывает обрыв ее цепи и подавление репликации вируса гепатита В. Препарат более выражено ингибирует синтез второй (50%-ная эффективная концентрация [ЕС50]= — мкмоль) молекулярной цепочки вируса гепатита В, чем первой (ЕС50 + 0.4 — 1.3 мкмоль). Телбивудин-5’фосфат в концентрациях до 100 мкмоль не ингибировал ДНК-полимеразу (α, β или γ) клеток человека. Препарат в концентрациях до 10 мкмоль не оказывал существенного токсического эффекта на структуру митохондрий, а также на содержание и функцию ДНК и не увеличивал образование молочной кислоты в организме человека.

Читайте также:  Лечение холецистита травами (видео)

Телбивудин обладает специфической антивирусной активностью против вируса гепатита В. Препарат не эффективен в отношении других РНК и ДНК вирусов, включая ВИЧ.

При применении телбивудина в течение 104 недель у HBeAg-позитивных пациентов развитие терапевтического ответа (ДНК ВГВ <5 log10 копий/мл, нормализация активности АЛТ и исчезновение HBeAg) отмечалось в 63% случаев, среднее снижение содержания ДНК ВГВ составляло log10 копий/мл, нормализация активности АЛТ наблюдалась у 70% пациентов, ДНК ВГВ не определялось (полимеразная цепная реакция) у 56% больных.

У HBeAg -негативных пациентов в течение 104 недель на фоне терапии телбивудином развитие терапевтического ответа (ДНК ВГВ <5 log10 копий/мл, нормализации уровня АЛТ) наблюдалось в 78% случаев, среднее снижение содержания ДНК ВГВ составляло 5 log10 копий/мл, нормализация активности АЛТ наблюдалась у 78% пациентов, ДНК ВГВ не определялось (ПЦР-реакция) у 82% больных.

По данным биопсии на 52 неделе лечения было выявлено снижение выраженности воспаления у 71% больных и улучшение уже имеющихся признаков фиброза по шкале Ishak у 42% больных.

Снижение содержания ДНК ВГВ ниже порога чувствительности (менее 300 копий/мл) при применении телбивудина в дозе 600 мг/сут в течение 104 недель отмечалось у 56.0% HBeAg-позитивных и у 82% HBeAg- негативных пациентов.

В течение данного периода, среди HBeAg-позитивных пациентов, исчезновение HBeAg и HBeAg-сероконверсия отмечались у 35% и 30% больных соответственно.

Применение телбивудина у HBeAg-позитивных пациентов с высокой активностью АЛТ (превышение ВГН более, чем в 2 раза), которые являлись наиболее подходящим контингентом пациентов для лечения интерферонами, показало существенно более высокую пропорцию пациентов, достигших сероконверсии к 104 неделе (36%) , которая сохранялась у большинства пациентов на протяжении 52 недель после отмены терапии.

Для пациентов, у которых концентрация ДНК вируса гепатита В в сыворотке крови снижается до неопределяемого уровня к 24 неделе лечения препаратом, более характерно развитие сероконверсии HBeAg в анти-НВе, сохранение неопределяемой концентрации ДНК вируса гепатита В, нормального значения уровня АЛТ с минимальным риском развития резистентности в течение 1 года.

Читайте также:  Аллохол и алкоголь: совместимость, возможные последствия, отзывы

Телбивудин в исследованиях in vitro в концентрациях до 10 000 мкмоль и у здоровых добровольцев в дозе до 1800 мг/сут не оказывал кардиотоксического действия и не вызывал изменения интервала QT или каких-либо других параметров ЭКГ.

Вирус гепатита В, устойчивый к противовирусной терапии

Нет достаточных данных о применении телбивудина у пациентов, инфицированных вирусом гепатита В, устойчивым к ламивудину. In vitro телбивудин активен в отношении M204V (одиночная мутация) ламивудин-резистентного штамма вируса гепатита В, однако не проявляет активности в отношении ламивудин-резистентных штаммов L180M/M204V (двойная мутация) и M204I (одиночная мутация) вируса гепатита В.

Нет достаточных данных о применении телбивудина у пациентов, инфицированных вирусом гепатита В, устойчивым к адефовиру. In vitro телбивудин проявляет активность в отношении N236T адефовир-резистентного штамма вируса гепатита В.

Клиническая резистентность к телбивудину, ассоциированная с YMDD мутацией вируса гепатита В (M204V), была незначительной. При лечении телбивудином не выявлялось образования L180M/M204V штаммов, а также ранее неизвестных или специфичных телбивудин-резистентных мутационных штаммов.

Возможные побочные реакции

  • аллергии (кожные сыпи, крапивница, отек Квинке),
  • расстройства пищеварения (горечь и сухость во рту, усиление слюноотделения, желтизна языка, изжога, тяжесть в правом подреберье, тошнота, рвота, вздутие живота, понос),
  • одышка, першение в горле,
  • нестабильность АД, головные боли, головокружения, слабость.

Случаи передозировки могут сопровождаться ярко выраженными побочными эффектами и требуют промывания желудка и симптоматической терапии.

  • Занижение статистики смертей от ковид в 5 раз
  • Новости: Ковид и лечение грибом чага
  • Как отличить коронавирус от ОРВИ, гриппа, простуды
  • Пневмония при коронавирусе: симптомы, лечение
  • Ингавирин при коронавирусе
  • Симптомы и лечение коронавируса
  • Макролиды (Сумамед, полный список)
  • КТ легких при ковиде
  • Азитромицин при ковиде
  • Какой кашель при ковиде
  • Боль в горле при коронавирусе

Особые указания

У пациентов, прекративших лечение гепатита В препаратом Себиво, отмечались тяжелые случаи обострения гепатита В. Рекомендуется проводить тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени в течение, как минимум, нескольких месяцев после прекращения лечения гепатита В. При необходимости терапию гепатита В целесообразно возобновить.

Читайте также:  Как лечить метастазы в печени народными средствами

К 52 неделе лечения препаратом повышение уровня КФК (степень 3/4) отмечалось у 7.5% пациентов, принимавших телбивудин, и у 3.1% пациентов, принимавших ламивудин. Средний уровень КФК был выше у пациентов, принимающих телбивудин. Однако с 53 недели лечения телбивудином увеличения уровня КФК не наблюдалось. В большинстве случаев повышение уровня КФК проходило бессимптомно. Обычно на фоне постоянной терапии препаратом отмечалось снижение концентрации КФК.

В течение нескольких недель, месяцев после начала лечения препаратом отмечались случаи развития неосложненной миопатии (постоянная диффузная боль и напряжение в мышцах и/или мышечные слабость неясной этологии, вне зависимости от степени и времени повышения уровня КФК). Миопатия также наблюдалась при приеме других синтетических тимидиновых аналогов нуклеозидов.

Факторы, провоцирующие развитие миопатии, у больных, получающих лечение телбивудином, неизвестны.

Пациенты должны немедленно сообщать врачу о любых случаях развития постоянных болей, напряжения в мышцах или мышечной слабости. При подтверждении миопатии лечение препаратом следует прекратить.

Нет данных о том, что применение Себиво снижает риск передачи вируса гепатита В половым путем или через кровь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специфических рекомендаций не предусмотрено.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза Себиво для взрослых составляет 600 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Таблетку принимают перорально с едой или отдельно.

Оптимальная продолжительность лечения не установлена.

Было показано, что ответ на лечение на 24-й неделе позволяет прогнозировать долговременный ответ.

Анализ уровня ДНК вируса гепатита В следует проводить каждые 6 месяцев, чтобы удостовериться в сохранении ответа на лечение. Оптимальная терапия должна руководствоваться результатами исследований на резистентность.

Себиво можно применять для лечения хронического гепатита В у пациентов с почечной недостаточностью. Для пациентов с клиренсом креатинина > 50 мл/мин корректировка рекомендованной дозы телбивудина не нужна. Если у пациентов клиренс креатинина 50

600 мг, один раз в сутки.

600 мг, один раз каждые 48 часов.